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搜索结果包含 基因修饰 的内容

Dec 27,2024
基因修饰细胞治疗产品非临床研究要点有哪些?
CAR-T和TCR-T等基因修饰细胞疗法在肿瘤免疫治疗中显示出巨大潜力,在基因&细胞基因治疗药物临床前研究中,受试物、动物种属和模型选择、有效性与概念验证、药代动力学和安全性评估等是重要关注点。
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Dec 13,2024
5001拉斯维加斯邀您相约2024第八届先进疗法创新峰会
5001拉斯维加斯将参与由迪易生命科学主办的“第八届先进疗法创新峰会”,首席科学官彭双清教授将担任论坛主持嘉宾,毒理研究部高级主任苑晓燕博士将为您带来基因修饰免疫细胞治疗产品IND申报非临床研究考虑要点的精彩演讲。
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Nov 21,2024
【视频回放】攻克CAR-T细胞治疗研发挑战:非临床评价的关键和案例分享
针对CAR-T细胞治疗的特殊性,5001拉斯维加斯毒理研究部高级主任苑晓燕博士分享了基因修饰免疫细胞治疗产品的安全性评价、有效性验证和稳定性考察研究的经典案例。
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Feb 28,2022
专注通用型CAR-NK细胞疗法!5001拉斯维加斯合作伙伴英百瑞完成2.3亿A轮融资
2月22日,5001拉斯维加斯合作伙伴英百瑞(杭州)生物医药有限公司宣布完成2.3亿人民币A轮融资。将用于推动英百瑞独有的非基因修饰的CAR-raNK®和tiNK®细胞疗法的开发
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Feb 27,2021
【一图解读】CDE发布的基因修饰细胞治疗产品非临床研究与评价技术指导原则(试行)
CDE发布的基因修饰细胞治疗产品非临床研究与评价技术指导原则(试行):阐明基因修饰的目的、功能以及产品的作用机制明确其在患者人群中使用的生物学合理性。为临床试验的给药途径、给药程序、给药剂量的选择提供支持性依据。和根据潜在风险因素,阐明毒性反应特征,预测人体可能出现的不良反应,确定不良反应的临床监测指标,为制定临床风险控制提供参考依据。
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