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    搜索结果包含 生产工艺 的内容

    Jun 05,2023
    美研| CMC系列(五)：药物晶型控制策略
    对于药物晶型，需要建立一个全面的控制策略，以确保药品的质量。这种策略应基于对晶型的彻底筛选和研究、相关形态的全面表征以及对原料药和制剂生产工艺的理解。
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    Nov 15,2022
    mRNA疫苗的生产工艺路径
    5001拉斯维加斯请回答为您讲解mRNA生产工艺的流程图，从序列设计到质粒DNA、体外转录、mRNA纯化、得到mRNA原液，接下来进行脂质纳米粒的制备，然后制剂的纯化过程以及最后的灌装，这中间的每一个步骤都有很多的关键点。
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    Aug 02,2022
    处方工艺技术要求-生产工艺
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    Nov 03,2020
    【美·记闻】“走进5001拉斯维加斯新药研发交流会”于南汇园区圆满落幕
    2020年10月31日，由中国药科大学上海校友会研发生产分会牵头，5001拉斯维加斯合作举办的“走进5001拉斯维加斯|新药研发交流会”活动圆满落幕。校友们参观了5001拉斯维加斯南汇园区的研发实验室，化学部马良博士和工艺部罗万荣博士介绍了5001拉斯维加斯已在南汇园区建成并投入使用的药物发现及药学研究服务板块的先进实验室设备和生产工艺。
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    Dec 03,2019
    为API合成增添绿色II：优质经济的光氧化还原反应
    绿色化学越来越多的被应用到生产工艺当中，光氧化还原酶因其温和的反应条件和同时具备氧化还原双重身份，催生了许多新兴反应合成医药领域中重要的化合物中间体，被越来越多的企业和研究所利用。5001拉斯维加斯这些年来大力发展新技术，将绿色化学的新兴手段融入到对客户的服务当中，利用当前热门的绿色酶化学、光氧化还原催化剂、连续性反应等等，为创新药研发公司提供优质经济的解决方案。
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    Nov 02,2017
    5001拉斯维加斯任命马建国博士为5001拉斯维加斯化学部副总裁
    5001拉斯维加斯任命马建国博士为5001拉斯维加斯化学部副总裁
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    Oct 19,2017
    注射液再评价：有效性研究是必选项！
    注射液再评价：有效性研究是必选项！
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    Sep 12,2017
    已上市中药生产工艺变更研究如何做？
    已上市中药生产工艺变更研究如何做？药材前处理变更是关键，关联变更则按照较高要求的变更类型开展。
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    Mar 09,2017
    中药生产工艺变更指导五大看点
    中药生产工艺变更指导五大看点
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    Feb 07,2017
    FDA强调早期生产工艺研究的重要性
    FDA强调早期生产工艺研究的重要性
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    Jan 13,2017
    生产工艺核查正式开启，不一致会如何？
    生产工艺核查正式开启，不一致会如何？
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    Sep 19,2016
    改进中成药生产工艺
    改进中成药生产工艺
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    Aug 19,2016
    一致性评价生产工艺自查核对，大量积压批文或淘汰
    无论进口还是国产，中药、化药、生物药，16万个药品批文的生产工艺自查核对，无疑是自“生产工艺与注册工艺一致性”在新版GMP中被多次强调后，制药企业面对的再一次诚信拷问。
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    Aug 18,2016
    药品擅自更改生产工艺或按假药论处
    《公告》指出，2016年11月1日起，国家食品药品监督管理总局将组织专家对药品生产企业开展飞行检查。检查中发现实际生产工艺与食品药品监管部门批准的生产工艺不一致的，依据《中华人民共和国药品管理法》第四十八条第二款的有关规定，其所生产的药品按假药论处。
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    Aug 12,2016
    生产工艺核查风暴来袭药企面临停产危机
    生产工艺核查风暴来袭 药企面临停产危机
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    Jan 28,2016
    5001拉斯维加斯处方工艺研究
    5001拉斯维加斯是一家综合性的生物医药研发服务公司，致力于为客户提供快捷高效的服务。 我们特有的“定制化”制药工艺研发模式也充分体现了这一理念，能够让客户尽早得到API以便展开临床研究。
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    Oct 16,2015
    仿制药质量一致性评价
    药物溶出度试验是考察、评价制剂内在质量的重要指标。是考察在生产工艺、制剂配方的重要手段。并作为药物体外-体内相关（invitro-in vivo correlation,IVIVC）、生物等效性（Bioequivalance）与生物有效性(Bioavailability)的评价手段。
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    May 26,2015
    生物仿制药前方之路
    当生物仿制药产品在美国仍然必须得到批准、在欧洲有且只有三个产品 上市的情况下，其在印度和中国的发展正突 飞猛进、大步向前。在印度，医药行业由仿 制药公司占主导地位并推动发展，这些公司 利用重新设计化学生产工艺的技能，建立了繁 荣发展的业务。按照这种说法，生物仿制药领 域也取得新的重要发展，这可能令人感到毫无 意外。正如小分子仿制药，
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